prikaz prve stranice dokumenta Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD
  Download
PDF 1.64 MB
master's thesis
Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD
Zagreb: University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology, 2021. urn:nbn:hr:149:932565
Gorički, Viktorija
University of Zagreb
Faculty of Chemical Engineering and Technology

Institutional repository: Repository of Faculty of Chemical Engineering and Technology University of Zagreb

Cite this document

Gorički, V. (2021). Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD (Master's thesis). Zagreb: University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology. Retrieved from https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:932565

Gorički, Viktorija. "Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD." Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology, 2021. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:932565

Gorički, Viktorija. "Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD." Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology, 2021. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:932565

Gorički, V. (2021). 'Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD', Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology, accessed 17 September 2024, https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:932565

Gorički V. Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD [Master's thesis]. Zagreb: University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology; 2021 [cited 2024 September 17] Available at: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:932565

V. Gorički, "Razvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD", Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Chemical Engineering and Technology, Zagreb, 2021. Available at: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:932565

Metadata
TitleRazvoj UHPLC metode za određivanje elvitegravira prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn primjenom računalnog programa Fusion QbD
Title (english)Development of a UHPLC method for the determination of elvitegravir using quality by design principles and Fusion QbD software
AuthorViktorija Gorički
MentorSandra Babić (mentor)
Committee memberSandra Babić (predsjednik povjerenstva)
Committee memberIrena Škorić (član povjerenstva)
Committee memberMartina Biošić (član povjerenstva)
GranterUniversity of Zagreb
Faculty of Chemical Engineering and Technology
Zagreb
Defense date and country2021-07-08, Croatia
Scientific / art field,
discipline and subdiscipline		NATURAL SCIENCES
Chemistry
Abstract
Cilj ovog rada bio je razviti i validirati analitičku metodu za određivanje aktivnog farmaceutskog sastojka, elvitegravira te njegovih poznatih onečišćenja prema načelima kvalitete ugrađene u dizajn. Razvoj analitičkih metoda svakako je važan korak u procesu razvoja i proizvodnji lijekova. On zauzima ključnu ulogu u daljnjim proizvodnim procesima kroz sve faze životnog ciklusa lijeka. Stoga je važno da razvijena analitička metoda bude pouzdana, precizna, robusna i selektivna. Princip kvalitete ugrađene u dizajn pruža nam brojne benefite nad tradicionalnim pristupom, a njegovim prihvaćanjem kontinuirano poboljšavamo robusnost proizvodnog procesa, kvalitetu proizvoda i produktivnost. U ovom radu, slijedeći principe kvalitete ugrađene u dizajn te korištenjem programa Fusion AETM uspješno je razvijena i optimirana kromatografska metoda. Razvijena metoda je validirana čime je dokazana njena prikladnost za određivanje elvitegravira.
Abstract (english)
The aim of this study was to develop and validate an analytical method for the determination of the active pharmaceutical ingredient, elvitegravir and its known impurities according to the principles of quality by design. The development of analytical methods is certainly an important step in the process of drug development and production. It plays a key role in further production processes through all stages of the drug life cycle. Therefore, the developed analytical method must be reliable, accurate, robust and selective. The principle of quality by design provides us with numerous benefits over the traditional approach and by accepting it, we continuously improve the robustness of the production process, product quality and productivity. In this paper, following the principles of quality by design and using the Fusion AETM software, the chromatographic method was successfully developed and optimized. The developed method was validated, which proved its applicability for the determination of elvitegravir.
Keywords
Keywords (english)
Languagecroatian
URN:NBNurn:nbn:hr:149:932565
Study programmeTitle: Chemical Engineering - Graduate study
Study programme type: university
Study level: graduate
Academic / professional title: magistar/magistra inženjer/inženjerka kemijskog inženjerstva (magistar/magistra inženjer/inženjerka kemijskog inženjerstva)
Type of resourceText
File originBorn digital
Access conditionsOpen access
Embargo expiration date: 2023-01-01
Terms of useLicence In copyright icon
Created on2023-04-06 13:24:33