Abstract | Cilj istraživanja: Ova studija imala je za cilj istražiti učinke rutinske inhalacijske terapije na pneumoniju povezanu s ventilatorom (VAP) u mehanički ventiliranih bolesnika s koronavirusnom bolešću (COVID-19) uzrokovanog akutnog respiratornog distres sindroma (ARDS-a). Materijali i metode: Ovo randomizirano kontrolirano ispitivanje uključivalo je 175 odraslih bolesnika s COVID-19 koji su bili liječeni mehaničkom ventilacijom u KBC-u Split između listopada 2020. i lipnja 2021. Bolesnici su randomizirani i raspoređeni u kontrolnu skupinu (bez rutinske inhalacije) ili jednu od 3 intervencijske skupine (inhalacija N-acetilcisteina; 5% otopine natrijevog klorida; ili 8,4% natrijevog bikarbonata). Primarni ishod bila je incidencija VAP-a, dok su sekundarni ishodi uključivali smrtnost od svih uzroka. Rezultati: Rutinska inhalacijska terapija nije imala utjecaja na incidenciju bakterijskog ili gljivičnog VAP-a niti na smrtnost od svih uzroka (P>0,05). Sekundarne analize otkrile su značajno smanjenje gram-pozitivnog i meticilin-rezistentnog Staphylococcus aureus (MRSA) VAP-a u terapijskim skupinama. Konkretno, skupina koja je primala bikarbonat imala je statistički značajno nižu incidenciju VAP-a gram-pozitivnih bakterija (4,8%), zatim skupina koja je primala N-acetilcistein (10,3%), skupina koja je primala 5% natrijev klorid (19,0%) i kontrolna skupina (34,6%; P=0,001). Ta je razlika bila uzrokovana nižom učestalošću MRSA VAP u skupini koja je primala bikarbonat (2,4%), zatim skupini koja je primala N-acetilcistein (7,7%), skupini koja je primala 5% natrijev klorid (14,3%) i kontrolnoj skupini (34,6%; P< 0,001). Dulje trajanje mehaničke ventilacije bilo je jedini značajan, neovisni prediktor bilo kojeg bakterijskog ili gljivičnog VAP-a u multivarijatnoj analizi (aOR 1,14, 95% CI 1,01-1,29, p=0,038 i aOR 1,05, 95% CI 1,01-1,10, p=0,028). Zaključci: Inhalacijska terapija nije imala utjecaja na ukupnu incidenciju VAP-a ili smrtnost od svih uzroka u bolesnika liječenih mehaničkom ventilacijom zbog COVID-19 ARDS-a. Daljnje studije trebale bi istražiti sekundarne nalaze ove studije kao što je smanjenje VAP-a uzrokovanog gram-pozitivnim bakterijama ili MRSA-om u liječenih bolesnika. |
Abstract (english) | Objectives: This study aimed to investigate the effects of routine inhalation therapy on ventilator-associated pneumonia (VAP) in mechanically ventilated patients with the coronavirus disease (COVID-19). Materials and methods: This randomized controlled trial included 175 eligible adult patients with COVID-19 who were treated with mechanical ventilation at the University Hospital of Split between October 2020 and June 2021. Patients were randomized and allocated to a control group (no routine inhalation) or one of the treatment arms (inhalation of N-acetylcysteine; 5% saline solution; or 8.4% sodium bicarbonate). The primary outcome was the incidence of VAP, while secondary outcomes included all-cause mortality. Results: Routine inhalation therapy had no effect on the incidence of bacterial or fungal VAP nor on all-cause mortality (p>0.05). Secondary analyses revealed a significant reduction of Gram-positive and methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) VAP in the treatment groups. Specifically, the bicarbonate group had a statistically significantly lower incidence of Gram-positive bacterial VAP (4.8%), followed by the N-acetylcysteine group (10.3%), 5% saline group (19.0%), and control group (34.6%; p=0.001). This difference was driven by a lower incidence of MRSA VAP in the bicarbonate group (2.4%), followed by the N acetylcysteine group (7.7%), 5% saline group (14.3%), and control group (34.6%; p <0.001). Longer duration of ventilator therapy was the only significant, independent predictor of any bacterial or fungal VAP in the multivariate analysis (aOR 1.14, 95% CI 1.01–1.29, p=0.038 and aOR 1.05, 95% CI 1.01–1.10, p=0.028, respectively). Conclusions: In conclusion, inhalation therapy had no effect on the overall VAP incidence or all-cause mortality. Further studies should explore the secondary findings of this study such as the reduction of Gram-positive or MRSA-caused VAP in treated patients. |