| Abstract | Uvod: Koncentrat trombocita i plazma dobiveni postupkom afereze specijalizirani su krvni pripravci prikupljeni od jednog darivatelja koristeći uređaje za aferezu koji selektivno izdvajaju te komponente dok se ostale vraćaju darivatelju. Postupak traje 60-90 minuta i nadzire ga medicinska sestra koja prati vitalne znakove i funkcioniranje uređaja. Tijekom postupka mogu se pojaviti neželjene reakcije poput alergija i hemodinamskih poremećaja. Također pripravak može biti proglašen nesukladnim prema parametrima kontrole kvalitete i makroskopskim pregledom pripravka.
Cilj rada: Analizirati ulogu medicinske sestre u prikupljanju plazme i trombocita putem afereze, uključujući pregled provedbe i kontrole kvalitete u Zavodu za transfuzijsku medicinu KBC Split za 2021.-2022. godinu. Istražiti pojavu neželjenih reakcija i nesukladnih pripravaka te prikazati popratnu dokumentaciju vezanu uz nesukladnosti.
Materijali i metode: Retrospektivno istraživanje provedeno je na 575 darivatelja krvnih sastojaka postupkom afereze u KBC-u Split u razdoblju od 2021. do 2022. godine, koristeći deskriptivnu statistiku. Ispitanici su uključeni na temelju ispunjavanja kriterija za darivanje, dok su isključeni oni s nepotpunom dokumentacijom o prijavi neželjenih reakcija. Svi sudionici potpisali su informirani pristanak nakon što su bili detaljno informirani o ciljevima, metodama i mogućim rizicima istraživanja.
Rezultati: U 2022. godini zabilježen je pad broja davatelja trombocita i plazme postupkom trombafereze u odnosu na 2021. godinu. Smanjenje broja proizvedenih koncentrata trombocita prikupljenih postupkom trombafereze je u skladu s odlukom o usmjeravanju korištenja navedenih pripravka za potrebe pedijatrije te je proizvodnja usklađena s potrošnjom. Udio davatelja koji se odbije nakon liječničkog pregleda je 9,7% u 2021. i 12,5% u 2022. godini. Blago povećanje broja odbijenih davatelja bilježi se zbog strožih kriterija za prihvaćanje davatelja (broj trombocita, promjene u diferencijalnoj krvnoj slici). Analiza podataka pokazuje da je postupak afereze generalno siguran i povezan s niskom stopom neželjenih reakcija i nesukladnosti. Od ukupnog broja obrađenih pripravaka (575), njih 4% (25) je proglašeno nesukladnim. Lipemija pripravka je razlog nesukladnosti koncentrata trombocita proizvedenih postupkom trombafereze u 30% prijavljenih nesukladnosti. Ostatni leukociti su razlog nesukladnosti u 40% prijavljenih nesukladnosti. Greške setova za trombaferezu su razlog nesukladnosti u 20% prijavljenih slučajeva. Kolaps davatelja kao razlog nesukladnosti naveden je samo u jednom slučaju u obje godine što govori u prilog hipotezi o velikoj sigurnosti postupka trombafereze.
Zaključak: Trombafereza je siguran postupak s malim udjelom neželjenih reakcija i nesukladnosti. U Zavodu za transfuzijsku medicinu KBC Split udio nesukladnih pripravaka je 4%. Nesukladnosti se iznimno rijetko bilježe za vrijeme postupka (20% prijavljenih nesukladnosti) i najčešće su pripravci nesukladni prema parametrima kontrole kvalitete. Kontinuirano praćenje i poboljšanje kontrolnih postupaka i obuke mogu smanjiti nesukladnosti i poboljšati rezultate. |
| Abstract (english) | Introduction: Platelet concentrate and plasma obtained through apheresis are specialized blood products collected from a single donor using apheresis devices that selectively extract these components while returning others to the donor. The procedure takes 60-90 minutes and is supervised by a nurse who monitors vital signs and the functioning of the device. Adverse reactions, such as allergies and hemodynamic disturbances, may occur during the procedure. Additionally, the product may be deemed non-compliant based on quality control parameters and macroscopic inspection.
Aim: The objective of this study is to analyze the role of nurses in the collection of plasma and platelets through apheresis, including a review of the process and quality control at the Department of Transfusion Medicine, University Hospital Split, during the years 2021-2022. The study also investigates the occurrence of adverse reactions and non-compliant products and presents documentation related to these non-compliances.
Materials and Methods: A retrospective study was conducted on 575 blood component donors undergoing apheresis at the Blood Transfusion Medicine Institute of KBC Split for 2021-2022., utilizing descriptive statistics. Participants were included based on eligibility criteria for blood component donation, while those with incomplete documentation regarding adverse reaction reporting were excluded. All participants signed informed consent after being thoroughly informed about the study's objectives, methods, and potential risks.
Results: In 2022, a decrease in the number of platelet and plasma donors via apheresis was noted compared to 2021. The reduction in platelet concentrates collected via apheresis aligns with a decision to direct these products for pediatric use, with production adjusted to match consumption. The proportion of donors rejected after medical examination increased from 9.7% in 2021 to 12.5% in 2022, reflecting stricter acceptance criteria (platelet count, changes in differential blood count). Data analysis shows that the apheresis procedure is generally safe, with a low incidence of adverse reactions and non-compliance. Of the 575 processed products, 4% (25) were deemed non-compliant. Lipemia in the platelet concentrate accounted for 30% of reported non-compliance cases. Residual leukocytes were the reason for non-compliance in 40% of reported cases, and errors with the apheresis sets were responsible for 20% of non-compliance. Donor collapse was reported as a reason for non-compliance in only one case across both years, supporting the hypothesis of the procedure’s high safety profile.
Conclusion: Apheresis is a safe procedure with a low rate of adverse reactions and non-compliance. At the Blood Transfusion Medicine Institute of KBC Split., the proportion of non-compliant products is 4%. Non-compliance is rarely recorded during the procedure (20% of reported cases), with most products deemed non-compliant based on quality control parameters. Continuous monitoring and improvement of control procedures and training may reduce non-compliance and improve outcomes. |
