| Abstract | Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je sveobuhvatan pregled znanstvenih spoznaja o biljnim
lijekovima odobrenim u Republici Hrvatskoj koji se primjenjuju u liječenju kašlja u djece, s
posebnim naglaskom na kliničke studije.
Materijal i metode
Istraživanje u okviru ovog rada je teorijskog karaktera i uključuje pregled dostupne stručne i
znanstvene literature o predloženoj temi. Pregled biljnih lijekova za liječenje kašlja u djece
odobrenih u Republici Hrvatskoj napravljen je pretraživanjem „Baze lijekova“ dostupne na
mrežnim stranica Agencije za lijekove i medicinske proizvode. U pretraživanju radova
relevantnih za temu ovoga rada korištene su elektronske bibliografske baze podataka kao što
su: PubMed (Medline), Science Direct, Scopus i Cochrane Library. Važan izvor informacija
bile su i monografije biljnih droga od Europske agencije za lijekove.
Rezultati
U Republici Hrvatskoj odobrena su 22 biljna lijeka za liječenje kašlja u djece u kategoriji biljnih
lijekova s provjerenom medicinskom primjenom (12) i tradicionalnih biljnih lijekova (10).
Njihove djelatne tvari koje djeluju na kašalj su ekstrakti bršljana (Hederae folium), timijana
(Thymi herba), jaglaca (Primulae radix), uskolisnog trputca (Plantaginis lanceolatae folium),
islandskog lišaja (Lichen islandicus), bijelog (Althaeae radix) i/ili crnog sljeza (Malvae
sylvestris flos). U skupini ekspektoransa odobren je i biljni lijek kojem je djelatna tvar
standardizirani mirtol (ELOM-080), destilat mješavine pročišćenih eteričnih ulja eukaliptusa,
slatke naranče, limuna i mirte. Među navedenim biljnim drogama klinički su najbolje istraženi
pripravci s bršljanovim listom te su provedene kontrolirane studije potvrdile učinkovitost i
sigurnost primjene bršljana kao ekspektoransa kod produktivnog kašlja u odraslih i djece.
Dosadašnja klinička istraživanja timijana uglavnom su provedena u kombinaciji s jaglacem i
bršljanom, ali samo nekoliko studija je procjenjivalo djelotvornost u djece. Kliničkih dokaza o
učinku jaglaca i crnog sljeza na kašalj u djece nema, dok je učinkovitost bijelog sljeza,
uskolisnog trputca i islandskog lišaja ispitana u malom broju nekontroliranih studija. Niz dobro
dizajniranih kliničkih istraživanja govori u prilog primjene standardiziranog mirtola u liječenju
akutnog i kroničnog bronhitisa i sinusitisa u odraslih, dok su studije u pedijatrijskoj populaciji
još uvijek malobrojne.
Zaključak
Najviše kliničkih studija i znanstvenih dokaza govori u prilog primjene bršljana i
standardiziranog mirtola kao ekspektoransa kod produktivnog kašlja. Dosadašnja pretklinička
istraživanja i malobrojne kliničke studije također podupiru dugotrajnu primjenu timijana,
jaglaca, bijelog i crnog sljeza, uskolisnog trputca i islandskog lišaja u terapiji kašlja. No,
potrebna su daljina klinička istraživanja koja će osigurati veću razinu dokaza o njihovoj
primjeni u pedijatrijskoj populaciji. |
| Abstract (english) | Objectives
The aim of this work is to provide a comprehensive review of the scientific evidence on herbal
medicines approved in the Republic of Croatia that are used in the treatment of cough in
children, with a focus on clinical trials.
Material and Methods
The present work is a theoretical study and includes a detailed review of the available
professional and scientific data on the proposed subject. The review of herbal medicines for
cough in children approved in the Republic of Croatia was made by searching the "Medicinal
Products Database" available on the website of the Agency for Medicines and Medical Products
of Croatia. Relevant bibliographic databases such as Current Contents, ScienceDirect, Scopus,
PubMed, Medline and Cochrane Library were searched. The herbal drug monographs of the
European Medicines Agency were also important sources of information.
Results
In the Republic of Croatia, 22 herbal medicines have been approved for the treatment of cough
in children in the category of well-established (12) and traditional herbal medicinal products
(10). Their active ingredients which act on cough are extracts of ivy (Hederae folium), thyme
(Thymi herba), primrose (Primulae radix), ribwort plantain (Plantaginis lanceolatae folium),
Iceland moos (Lichen islandicus), marshmallow (Althaeae radix) and/or common mallow
(Malvae sylvestris flos). The herbal medicine with active substance Myrtol standardized
(ELOM-080), a mixture of rectified essential oils of eucalyptus, sweet orange, lemon and
myrtle, has also been approved as expectorant. Among the listed herbal drugs, preparations
from ivy lea are the most studied clinically, and controlled studies have been conducted that
have confirmed the effectiveness and safety of ivy use as an expectorant in case of productive
cough in adults and children. Clinical research on thyme to date has mostly been conducted in
combination with primrose and ivy, but only a few studies have evaluated efficacy in children.
There is no clinical evidence of the effect of primrose and marshmallow on cough in children,
while the effectiveness of marshmallow, ribwort plantain and Iceland moos has been examined
in a small number of uncontrolled studies. A number of well-designed clinical trials speak in
favor of Myrtol standardized in the treatment of acute and chronic bronchitis and sinusitis in
adults, while studies in the pediatric population are still few.
Conclusion
Most clinical studies and scientific evidence support the effectiveness of ivy and Myrtol
standardized in the treatment of cough. Previous preclinical research and a small number of
clinical studies also support the long-standing use of thyme, primrose, marshmallow, common
mallow, ribwort plantain and Iceland moos in the therapy of cough. However, further clinical
studies are needed to provide a higher level of evidence for their use in the pediatric population. |
