| Abstract | Cilj istraživanja:
Varfarin je lijek uske terapijske širine, kompleksnog odnosa doze i učinka te visokog
rizika za nastanak nuspojava i interakcija. Kako bi se izbjegle moguće zdravstvene
komplikacije kod pacijenata na terapiji varfarinom, potrebno je individualiziranje doze lijeka i
često praćenje parametara koagulacije. Cilj ovog istraživanja je utvrditi u kojoj su mjeri
vanbolnički pacijenti starije životne dobi imali INR vrijednosti (engl. international normalized
ratio; hrv. međunarodni normalizirani omjer) unutar terapijskog raspona. Drugi cilj je ispitati
mogući utjecaj interakcija lijekova s obzirom na promjene INR vrijednosti te ustanoviti da li se
kod konkomitantne terapije lijekovima koji stupaju u interakcije s varfarinom, doza varfarina
uspješno korigira.
Materijal / Ispitanici i metode:
Prospektivno opservacijsko istraživanje provodilo se u četiri javne ljekarne na
području Hrvatske, u periodu od šest mjeseci. Kriteriji za uključivanje su: pacijenti stariji od
65 godina, liječeni u primarnoj zdravstvenoj zaštiti, pod terapijom od najmanje dva propisana
lijeka od kojih je jedan varfarin i koji daju svoj informirani pristanak za sudjelovanjem u
istraživanju. Podatci o dobi, spolu, dijagnozi, dozi varfarina i konkomitantnoj terapiji
prikupljani su iz medicinske dokumentacije dostupne ljekarni (eRecept), a vrijednosti INR-a
prikupljane su od ispitanika jednom mjesečno tijekom ispitivanog razdoblja. Za identifikaciju
potencijalno klinički značajnih interakcija lijekova s varfarinom korišten je Lexicomp, Lexi-
InteractTM Online program. Dobiveni podatci obrađeni su deskriptivnom statistikom.
Rezultati:
U istraživanje je uključeno 114 ispitanika i prikupljeno 684 uzoraka INR vrijednosti.
54% svih izmjerenih vrijednosti INR-a bilo je unutar terapijskog raspona. Čak 42% vrijednosti
INR-a bilo je ispod terapijskog raspona, a 5% iznad. Tijekom cijelog šestomjesečnog perioda
svega je 19% ispitanika kontinuirano imalo vrijednosti INR-a unutar terapijskog raspona, a
10% ispitanika je kontinuirano bilo izvan terapijskog raspona, i to sa INR vrijednostima ispod
terapijskih. Tijekom praćenja, u 25% ispitanika uveden je novi lijek u terapiju koji s varfarinom
stupa u potencijalnu interakciju stupnja kliničke značajnosti C, a u 14% ispitanika uveden je
interaktant stupnja kliničke značajnosti D.
Zaključak:
54% izmjerenih INR vrijednosti bilo je unutar preporučenog terapijskog raspona.
Ispitanici koji su u više od 70% mjerenja imali reguliran INR čine udio od 48%. U 35%
ispitanika je u periodu od šest mjeseci uveden novi lijek koji s varfarinom stupa u
potencijalne interakcije stupnja kliničke značajnosti C ili D. Kod ove skupine ispitanika
prosjek INR vrijednosti nešto je viši, no ne statistički značajno. |
| Abstract (english) | Objectives:
Warfarin is a drug with narrow therapeutic index, complex dose-effect relationship
and high risk of adverse reactions and interactions. To avoid possible health complications,
individualization of the dose and frequent monitoring is necesarry. Aim of this study is to
evaluate the percentage of patients over 65 years of age, treated in primary healthcare in
Croatia, who have had the INR values within the therapeutic range. Second objective is to
investigate possible influence of drug interactions considering INR changes and determine
wheather the patients who were concomitantly treated with other drugs that have known
interactions with warfarin have their warfarin dosage successfully adjusted.
Material / Patients and methods:
Prospective observational study was conducted in four public pharmacies in Croatia,
in the period of six months. Criteria for including patients were: over 65 years of age, treated
in primary healthcare with at least two different prescribed drugs, one of which is warfarin,
who give their consent to retrieve medical information. The data regarding age, sex,
diagnosis, warfarin dosage and concomitant therapy was obtained from the medical
documentation available to pharmacy (ePrescription), and the INR values were gathered
from patients on a monthly basis. To identify potential clinically significant interactions with
warfarin, Lexi-InteractTM Online program was used. Acquired data was analyzed by
descriptive statistics.
Results:
Research included 114 patients and collected 684 samples of INR values. 54% of all
measured values were in the goal therapeutic range. 42% of values were below the
therapeutic range, and above the goal range were 5% of all measured values. During the
entire six month period, merely 19% of patients had the INR values continuously within the
therapeutic range, and 10% of patients were continuously outside of the therapeutic index, all
with INR values below the targeted. During follow-up, 25% of patients had been introduced a
new drug, by their physician, that potentially interacts with warfarin to a degree of clinical
significance C, whereas 14% of patients had been introduced an interactant of a clinical
significance risk D.
Conclusion:
In this study, 54% of INR values were within the therapeutic index. Patients that had
regulated INR in more than 70% of their measured samples, make 48%. 35% of total
patients, during the research period, were introduced a new drug that has a potential risk of
interaction with warfarin to a degree of clinical significance C or D. Those patients had the
average INR slightly higher than the rest of the patients. |
