| Abstract | Objectives: The aim of our study was to analyze, how effective the “Uroli” application is to support the metaphylaxis of adult patients with urolithiasis after acute treatment of a kidney or ureter stone, compared to metaphylaxis without the “Uroli” application in terms of medical benefit and patient-relevant structural and procedural improvements. Fluid intake, urine pH values and specific gravity were examined in the respective groups.
Materials and Methods: This prospective RCT study took place at the urology department of the REGIOMED Hospital in Coburg and was part of a bigger multicenter pilot study. As main outcomes, endpoints from the category of medical benefit (averages of drinking amount in ml, pH value, specific density in g/ml) are examined. The reference values for pH, specific gravity and drinking amount refers to the German S2K guideline for urolithiasis metaphylaxis. Secondary outcome measures are from the category of patient-relevant structural and care improvements (therapy adherence), age, gender, and BMI. For this thesis, all patients matching inclusion criteria and recruited until April 30, 2023, were considered, meaning these patients whose observation period ended by July 30, 2023. We recruited 15 patients and categorized eight of them in the intervention group, who received the “Uroli” app and the associated “Medipee” device for documentation, and seven patients in the control group, who used ordinary urine test strips and a web-based table for documentation.
Results: In our sample we had seven participants who successfully terminated the study, six of those belonged to the control group and only one subject belonged to the intervention group. We could find a significant difference in fluid intake (P=0.017) with a median of 2550 ml in the intervention group and a median of 2400 ml in the control group. No significant difference with P=0.832 could be seen in the pH values. Comparing the median of the groups, the intervention group has a pH value of 5.9, while the control group has a pH value of 6.0. Both values are very close to each other and within the normal reference range of urine pH. Analyzing the differences in specific weight, the result is P=1.000 and therefore there is no significant difference between the two groups here either. The specific gravity has a median of 1.013 g/ml in the intervention group and 1.022 g/ml in the control group. The BMI of the patient in the intervention group is 25.1 and the median of the control group patients is 29.3. Both are classified as overweight.
Conclusion: High drop-out rates in the intervention group, made it difficult to compare both groups. The “Uroli” application together with the “Medipee” device did not show a significant different impact on urinary pH or on urinary specific weight but a significant increase in fluid intake compared to conservative metaphylaxis. |
| Abstract (croatian) | Ciljevi: Cilj našeg istraživanja bio je analizirati koliko je učinkovita aplikacija „Uroli“ u potpori metafilakse odraslih bolesnika s urolitijazom nakon akutnog liječenja kamenca u bubregu ili ureteru, u usporedbi s metafilaksom bez aplikacije „Uroli“ u smislu medicinske koristi i strukturnog i proceduralnog poboljšanja relevantnog za pacijenta. U pojedinim skupinama ispitivani su unos tekućine, pH vrijednosti urina i specifičnu težinu. Materijali i metode: Ova prospektivna RCT studija provedena je na urološkom odjelu bolnice REGIOMED u Coburgu i bila je dio veće multicentrične pilot studije. Kao glavni ishodi ispituju se krajnje točke iz kategorije medicinske koristi (prosjeci popijenih količina u ml, pH vrijednost, specifična gustoća u g/ml). Referentne vrijednosti za pH, specifičnu težinu i količinu za piće odnose se na njemačke S2K smjernice za metafilaksu urolitijaze. Sekundarni rezultati ishoda studje pripadaju pacijent-relevantnim podacima i izražavaju strukturu pacijenata s obzirom na dob, spol, BMI i usklađenost sa terapijom. Za ovu tezu uzeti su u obzir svi pacijenti koji odgovaraju kriterijima uključivanja i regrutirani do 30. travnja 2023., što znači ti pacijenti čije je razdoblje promatranja završeno do 30. srpnja 2023. Regrutirali smo 15 pacijenata i kategorizirali od njih osam u intervencijsku skupinu, koji su primili aplikacija „Uroli“ i pripadajući uređaj „Medipee“ za dokumentiranje, te sedam pacijenata u kontrolnu skupinu, koji su za dokumentiranje koristili obične urin test trake i web tablicu. Rezultati: U našem uzorku imali smo sedam sudionika koji su uspješno prekinuli studiju, šest ih je pripadalo kontrolnoj skupini, a samo jedan ispitanik pripadao je intervencijskoj skupini. Mogli smo pronaći značajnu razliku u unosu tekućine (P=0,017) s medijanom od 2550 ml u intervencijskoj skupini i medijanom od 2400 ml u kontrolnoj skupini. Nije bilo značajne razlike s P=0,832 u pH vrijednostima. Uspoređujući medijan skupina, intervencijska skupina ima pH vrijednost 5,9, dok kontrolna skupina ima pH vrijednost 6,0. Obje vrijednosti su vrlo blizu jedna drugoj i unutar normalnog referentnog raspona pH urina. Analizirajući razlike u specifičnoj težini, rezultat je P=1.000 te stoga ni ovdje nema značajne razlike između dvije skupine. Specifična težina ima medijan od 1,013 g/ml u intervencijskoj skupini i 1,022 g/ml u kontrolnoj skupini. BMI bolesnika u intervencijskoj skupini iznosi 25,1, a medijan pacijenata kontrolne skupine iznosi 29,3. Obje su klasificirane kao pretile. Zaključak: Visoke stope odustajanja u intervencijskoj skupini otežale su usporedbu objih skupina. Aplikacija „Uroli“ zajedno s uređajem „Medipee“ nije pokazala značajno drugačiji utjecaj na pH urina ili na specifičnu težinu urina, ali značajno povećanje unosa tekućine u odnosu na konzervativnu metafilaksu. |
