prikaz prve stranice dokumenta Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
  Download
PDF 1.18 MB
master's thesis
Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
Zagreb: University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry, 2016. urn:nbn:hr:163:906946
Car-Pavlic, Blaž
University of Zagreb
Faculty of Pharmacy and Biochemistry
Department of pharmaceutical analysis

Institutional repository: Repository of Faculty of Pharmacy and Biochemistry University of Zagreb

Cite this document

Car Pavlic, B. (2016). Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn (Master's thesis). Zagreb: University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry. Retrieved from https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic, Blaž. "Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn." Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry, 2016. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic, Blaž. "Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn." Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry, 2016. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic, B. (2016). 'Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn', Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry, accessed 22 November 2024, https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic B. Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn [Master's thesis]. Zagreb: University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry; 2016 [cited 2024 November 22] Available at: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

B. Car Pavlic, "Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn", Master's thesis, University of Zagreb, Faculty of Pharmacy and Biochemistry, Zagreb, 2016. Available at: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Metadata
TitleRazvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
Title (english)Development of UHPLC method for determination of impurities in Pregabalin capsule formulation by QbD approach
AuthorBlaž Car-Pavlic
MentorBiljana Nigović (mentor)
Committee memberBiljana Nigović (predsjednik povjerenstva)
Committee memberAna Mornar Turk (član povjerenstva)
Committee memberLidija Bach-Rojecky (član povjerenstva)
GranterUniversity of Zagreb
Faculty of Pharmacy and Biochemistry
(Department of pharmaceutical analysis)
Zagreb
Defense date and country2016, Croatia
Scientific / art field,
discipline and subdiscipline		BIOMEDICINE AND HEALTHCARE
Pharmacy
Pharmacy
Abstract
Cilj ovog diplomskog rada bio je razviti metodu za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina na UHPLC uređaju. Razvoj metode temeljen je na načelu kvalitete ugrađene u dizajn(QbD). QbD se sve češće koristi zbog toga što ubrzava razvoj metode i smanjuje potrošnju resursa. Prvotno je pomoću programskog paketa Marvin Beans određen optimalni pH za odjeljivanje svih supstancija. Za tri predložene pH vrijednosti odabrana su tri pufera koji su stabilni u odgovarajućem pH rasponu. Metoda je razvijena korištenjem programskog paketa Fusion koji kreira više metoda s različitim kromatografskim parametrima i kasnije obrađuje dobivene podatke te predviđa parametre za optimalnu metodu. Na temelju dobivenih rezultata odabran je dihidrogenfosfatni pufer s pH vrijednosti 6,1. U razvoju su ispitane četiri različite kolone slične strukture i svojstava koje su najpogodnije za razvoj novih metoda. Sve četiri kolone su dale zadovoljavajuće rezultate, a najbolje rezultate pokazala je Fortis C-18 kolona. U definiranom rasponu razrjeđenja, metoda je linearna za pregabalin i sva onečišćenja. Daljnjim ispitivanjima došlo je do relativno brze degradacije kolone pa je potrebna dodatna optimizacija metode.
Abstract (english)
The aim of this study was to develop UHPLC method for determination of impurities in pregabalin capsule formulation. Method development was based on quality by design approach (QbD). QbDis becoming more common approach because it saves time and reduces resources consumption. Development started with literature search. Firstly, optimal pH for separating the components was determined using Marvin Beans software. For three suggested pH values, three buffers were selected which are stable in appropriate pH ranges. Methods were developed using Fusion software which creates more methods with different chromatographic parameters, process data and later provides the parameters for the optimal method. Based on the results, dihydrogenphosphate buffer was selected with pH value 6,1. Four columns were tested with similar structure and properties that are most suitable for new method development. All four columns gave good results and the best was Fortis C-18 column. For the tested range of dilution, method is linear for both pregabalin and all impurities. Further experiments showed rapid column degradation so further method optimizations needed.
Keywords
Keywords (english)
Languagecroatian
URN:NBNurn:nbn:hr:163:906946
Study programmeTitle: Pharmacy
Study programme type: university
Study level: integrated undergraduate and graduate
Academic / professional title: magistar/magistra farmacije (magistar/magistra farmacije)
Type of resourceText
File originBorn digital
Access conditionsOpen access
Terms of useLicence In copyright icon
Created on2016-12-23 10:12:36