prikaz prve stranice dokumenta Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
  Preuzmi
PDF 1.18 MB
diplomski rad
Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2016. urn:nbn:hr:163:906946
Car-Pavlic, Blaž
Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Zavod za analitiku i kontrolu lijekova

Institucijski repozitorij: Repozitorij Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

Car Pavlic, B. (2016). Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn (Diplomski rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic, Blaž. "Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2016. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic, Blaž. "Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2016. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic, B. (2016). 'Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn', Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, citirano: 22.11.2024., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Car Pavlic B. Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet; 2016 [pristupljeno 22.11.2024.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

B. Car Pavlic, "Razvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn", Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb, 2016. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:906946
Podaci o radu
NaslovRazvoj UHPLC metode za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn
Naslov (engleski)Development of UHPLC method for determination of impurities in Pregabalin capsule formulation by QbD approach
AutorBlaž Car-Pavlic
MentorBiljana Nigović (mentor)
Član povjerenstvaBiljana Nigović (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaAna Mornar Turk (član povjerenstva)
Član povjerenstvaLidija Bach-Rojecky (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
(Zavod za analitiku i kontrolu lijekova)
Zagreb
Datum i država obrane2016, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Farmacija
Farmacija
Sažetak
Cilj ovog diplomskog rada bio je razviti metodu za određivanje onečišćenja u kapsulama pregabalina na UHPLC uređaju. Razvoj metode temeljen je na načelu kvalitete ugrađene u dizajn(QbD). QbD se sve češće koristi zbog toga što ubrzava razvoj metode i smanjuje potrošnju resursa. Prvotno je pomoću programskog paketa Marvin Beans određen optimalni pH za odjeljivanje svih supstancija. Za tri predložene pH vrijednosti odabrana su tri pufera koji su stabilni u odgovarajućem pH rasponu. Metoda je razvijena korištenjem programskog paketa Fusion koji kreira više metoda s različitim kromatografskim parametrima i kasnije obrađuje dobivene podatke te predviđa parametre za optimalnu metodu. Na temelju dobivenih rezultata odabran je dihidrogenfosfatni pufer s pH vrijednosti 6,1. U razvoju su ispitane četiri različite kolone slične strukture i svojstava koje su najpogodnije za razvoj novih metoda. Sve četiri kolone su dale zadovoljavajuće rezultate, a najbolje rezultate pokazala je Fortis C-18 kolona. U definiranom rasponu razrjeđenja, metoda je linearna za pregabalin i sva onečišćenja. Daljnjim ispitivanjima došlo je do relativno brze degradacije kolone pa je potrebna dodatna optimizacija metode.
Sažetak (engleski)
The aim of this study was to develop UHPLC method for determination of impurities in pregabalin capsule formulation. Method development was based on quality by design approach (QbD). QbDis becoming more common approach because it saves time and reduces resources consumption. Development started with literature search. Firstly, optimal pH for separating the components was determined using Marvin Beans software. For three suggested pH values, three buffers were selected which are stable in appropriate pH ranges. Methods were developed using Fusion software which creates more methods with different chromatographic parameters, process data and later provides the parameters for the optimal method. Based on the results, dihydrogenphosphate buffer was selected with pH value 6,1. Four columns were tested with similar structure and properties that are most suitable for new method development. All four columns gave good results and the best was Fortis C-18 column. For the tested range of dilution, method is linear for both pregabalin and all impurities. Further experiments showed rapid column degradation so further method optimizations needed.
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:163:906946
Studijski programNaziv: Farmacija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski
Akademski / stručni naziv: magistar/magistra farmacije (mag. pharm.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2016-12-23 10:12:36