prikaz prve stranice dokumenta Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika
  Preuzmi
PDF 1.72 MB
završni rad
Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije, 2020. urn:nbn:hr:149:204053
Drača, Andrea
Sveučilište u Zagrebu
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije

Institucijski repozitorij: Repozitorij Fakulteta kemijskog inženjerstva i tehnologije Sveučilišta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

Drača, A. (2020). Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika (Završni rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053

Drača, Andrea. "Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika." Završni rad, Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije, 2020. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053

Drača, Andrea. "Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika." Završni rad, Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije, 2020. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053

Drača, A. (2020). 'Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika', Završni rad, Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije, citirano: 13.01.2025., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053

Drača A. Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika [Završni rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije; 2020 [pristupljeno 13.01.2025.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053

A. Drača, "Ispitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika", Završni rad, Sveučilište u Zagrebu, Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije, Zagreb, 2020. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:149:204053
Podaci o radu
NaslovIspitivanje stabilnosti farmaceutskih dozirnih oblika
Naslov (engleski)Stability studies for pharmaceutical dosage form
AutorAndrea Drača
MentorGordana Matijašić (mentor)
Član povjerenstvaGordana Matijašić (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaJasna Prlić Kardum (član povjerenstva)
Član povjerenstvaJuraj Šipušić (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Fakultet kemijskog inženjerstva i tehnologije
Zagreb
Datum i država obrane2020-09-22, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		TEHNIČKE ZNANOSTI
Kemijsko inženjerstvo
Sažetak
Stabilnost je važan faktor koji utječe na kvalitetu, djelotvornost i sigurnost lijeka te su upravo zato studije stabilnosti jedan od temeljnih koraka u istraživanju i razvoju farmaceutskih proizvoda. Ispitivanje stabilnosti provodi se u svim fazama razvoja lijeka, od ispitivanja stabilnosti djelatne tvari do ispitivanja utjecaja pakiranja na stabilnost gotove formulacije. Dugoročne studije ispitivanja stabilnosti provode se s ciljem utvrđivanja roka valjanosti koji je definiran kao vrijeme unutar kojeg proizvod posjeduje iste karakteristike kao i u vrijeme proizvodnje. Svrha ovog rada je ispitati oslobađanje dronedaron-hidroklorida in vitro metodom iz različitih dozirnih oblika te ispitati stabilnost dozirnih oblika nakon tri mjeseca. Korištenjem metoda neovisnih o modelu, opisani su profili oslobađanja djelatne tvari. Na temelju izračunatih vrijednosti faktora razlike i faktora sličnosti može zaključiti da svi ispitani farmaceutski dozirni oblici ostaju stabilni nakon tri mjeseca. Najveću podudarnost profila oslobađanja djelatne tvari prije i nakon ispitivanja stabilnosti pokazuju 3D-tiskane tablete.
Sažetak (engleski)
Stability is an important factor that is related with the quality, efficacy and safety of a drug product. Consequently, stability studies are one of the fundamental steps of pharmaceutical research and development. The stability studies are performed at various stages of drug development, from stability testing of active pharmaceutical ingredient to the influence of packaging materials on the stability of drug products. Long-term stability testing is performed to provide information about the shelf life of a drug product, which is defined as the time-lapse during which the drug product retains within the same characteristics that it possessed at the time of manufacture. The purpose of this study is to investigate the release of dronedarone hydrochloride from different dosage forms by in vitro tests in order to verify the stability of pharmaceutical dosage forms after three months. Drug release profiles are described by using model-independent method. According to calculated values of the difference factors and the similarity factors it can be concluded that all tested dosage forms remain stable during three months. Best compatibility of drug release profiles was observed for 3D-printed tablets.
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:149:204053
Studijski programNaziv: Kemijsko inženjerstvo
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: preddiplomski
Akademski / stručni naziv: sveučilišni/a prvostupnik/ prvostupnica (baccalaureus/baccalaurea) inženjer/inženjerka kemijskog inženjerstva (univ. bacc. ing. cheming.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2023-05-03 11:36:04