prikaz prve stranice dokumenta ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?
  Preuzmi
PDF 101.96 KB
Stručni rad - Stručni rad
ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?
Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske, 68 (2014), 2; 201-205. urn:nbn:hr:184:040690
Kes, Petar; Mesar, Ines; Bašić-Jukić, Nikolina; Rački, Sanjin

Institucijski repozitorij: Repozitorij Medicinskog fakulteta u Rijeci

Citirajte ovaj rad

Kes, P., Mesar, I., Bašić Jukić, N. i Rački, S. (2014). ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?. Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske, 68. (2), 201-205. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690

Kes, Petar, et al. "ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?." Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske, vol. 68, br. 2, 2014, str. 201-205. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690

Kes, Petar, Ines Mesar, Nikolina Bašić Jukić i Sanjin Rački. "ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?." Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske 68, br. 2 (2014): 201-205. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690

Kes, P., et al. (2014) 'ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?', Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske, 68(2), str. 201-205. Preuzeto s: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690 (Datum pristupa: 25.12.2024.)

Kes P, Mesar I, Bašić Jukić N, Rački S. ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?. Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske [Internet]. 2014. [pristupljeno 25.12.2024.];68(2):201-205. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690

P. Kes, I. Mesar, N. Bašić Jukić i S. Rački, "ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?", Acta medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske, vol. 68, br. 2, str. 201-205, 2014. [Online]. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690. [Citirano: 25.12.2024.]

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:184:040690
Podaci o radu
Naslov (hrvatski)ŠTO BI LIJEČNICI TREBALI ZNATI O BIOLOŠKI SLIČNIM LIJEKOVIMA?
Naslov (engleski)WHAT DOCTORS NEED TO KNOW ABOUT BIOSIMILAR MEDICINAL PRODUCTS?
AutorPetar Kes
AutorInes Mesar
AutorNikolina Bašić-Jukić
AutorSanjin Rački
Autorova ustanovaSveučilište u Rijeci
Medicinski fakultet
(Katedra za internu medicinu)
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Kliničke medicinske znanosti
Interna medicina
Sažetak (hrvatski)
Biološki lijek je lijek koji sadrži jednu ili više djelatnih tvari proizvedenih ili izlučenih iz biološkog izvora. Neki od njih mogu biti od ranije prisutni u ljudskom tijelu, primjeri čega uključuju proteine kao što su inzulin, hormon rasta ili eritropoetin. Biološki sličnim lijekom nazivamo onaj medicinski proizvod koji je kopija originalnog odobrenog lijeka kojemu je istekao patent. Za biološki slične lijekove vrijede stroga pravila: 1. Nije moguće poduprijeti ekstrapolaciju podataka o sigurnosti i učinkovitosti između pojedinih indikacija, osim u slučaju odgovarajućih, znanstveno utemeljenih dokaza; 2. Biološki slični lijekovi moraju ispuniti zahtjeve povezane s ispitivanjem imunogenosti i praćenjem sigurnosti nakon uvođenja lijeka u kliničku praksu, uključujući program upravljanja rizikom; 3. Svaki biološki sličan lijek mora biti označen svojim zaštićenim imenom kako bi se omogućila jasna sljedljivost svih lijekova; 4. Za biološki slične lijekove ne može vrijediti načelo automatske supstitucije i oni nisu međusobno zamjenjivi.
Sažetak (engleski)
Biological drug is a drug containing one or more active substances produced or secreted from a biological source. Some of them may be previously present in the human body, and examples include proteins such as insulin, growth hormone or erythropoetin. Biosimilar drug is a medical product that is a copy of the original approved drug whose patent has expired. Strict rules apply to similar biological medicines: 1) it is unable to support extrapolation of data on safety and efficacy between individual indications, except in the case of appropriate, science-based evidence; 2) biosimilar drugs must meet the requirements associated with testing the immunogenicity and safety monitoring after the introduction of the drug in clinical practice, including the risk management program; 3) each biosimilar drug has to be labeled under its own name in order to allow clear traceability of all medications; and 4) the principle of automatic substitution cannot apply to biosimilar drugs because they are not interchangeable.
Ključne riječi (hrvatski)
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
Vrsta publikacijeStručni rad - Stručni rad
Status objaveObjavljen
Vrsta recenzijeRecenziran
Verzija publikacijeObjavljena verzija rada (izdavačev PDF)
Naslov časopisaActa medica Croatica : Časopis Akademije medicinskih znanosti Hrvatske
Brojčani podacivol. 68, br. 2, str. 201-205
p-ISSN1330-0164
e-ISSN1848-8897
URN:NBNurn:nbn:hr:184:040690
Datum objave publikacije2014
URL dokumentahttps://hrcak.srce.hr/126815
Vrsta resursaTekst
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Imenovanje 4.0 međunarodna (CC BY 4.0)
Datum i vrijeme pohrane2019-04-02 12:30:34