Naslov Primjena direktno djelujućih antivirusnih lijekova (DAA) u liječenju bolesnika s kroničnim hepatitisom C u Splitsko-dalmatinskoj županiji
Naslov (engleski) Direct-acting antiviral agents (DAAs) in treatment of chronic hepatitis C in Split-Dalmatia County
Autor Petra Maras
Mentor Boris Lukšić (mentor)
Član povjerenstva Ivo Ivić (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstva Ivana Goić Barišić (član povjerenstva)
Član povjerenstva Renata Pecotić (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj Sveučilište u Splitu Medicinski fakultet (Infektologija) Split
Datum i država obrane 2020, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO Kliničke medicinske znanosti Infektologija
Sažetak Cilj: Prevalencija HCV infekcije u Hrvatskoj iznosi 0.9%. Od 2014. godine u Hrvatskoj su dostupni direktno djelujući antivirusni lijekovi (DAA) za liječenje kronične infekcije hepatitis C virusom. Cilj ovog istraživanja je prikazati učinkovitost direktno djelujućih antivirusnih lijekova u liječenju 170 bolesnika s kroničnim hepatitisom C u Splitsko-dalmatinskoj županiji.
Ispitanici i metode: Od 1. kolovoza 2015. godine do 28. veljače 2019. godine ukupno je liječeno 170 bolesnika s kroničnom infekcijom hepatitis C virusom u Splitsko-dalmatinskoj županiji. Podatci su prikupljeni iz arhiva bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih u Kliničkom bolničkom centru (KBC) Split. Podatci korišteni u statističkoj analizi su genotip hepatitis C virusa, stupanj fibroze jetre, prethodno liječenje hepatitisa C, nuspojave terapije i terapijski protokol. Za određivanje stupnja fibroze jetre korišten je FibroScan® uređaj.
Rezultati: Od ukupnog broja bolesnika, njih je 83 (48.82%) bilo prethodno liječeno, a 87 (51.18%) bolesnika bilo je ''naivno''. Genotip 1 imalo je 60.59% bolesnika, genotip 3 35.89% bolesnika, genotip 4 2.35% bolesnika i genotip 2 1.17% bolesnika. Koristeći FibroScan®, u svih je bolesnika postupkom elastografije utvrđen stupanj fibroze (raspon 7.1-70.6 kPa). Stupanj F4 (cirozu) imalo je 76.47% bolesnika, stupanj F3 imalo je 16.47% bolesnika, stupanj F2 6.47%, a stupanj F1 0.59%. Od 170 bolesnika, 50 (29.41%) je liječeno kombinacijom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus dasabuvir +/- ribavirin (OBV/PTV/r+DSV+/-RBV) te je jednak broj bolesnika liječen kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB). Kombinacijom sofosbuvir/velpatasvir +/- ribavirin (SOF/VEL+/-RBV) liječeno je 29 (17.06%) bolesnika. 19 (11.18%) bolesnika dobilo je kombinaciju elbasvir/grazoprevir sa ili bez ribavirina (ELB/GRA+/-RBV), 16 (9.41%) bolesnika dobilo je kombinaciju sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirin (SOF/LED+/-RBV), a njih 6 (3.53%) liječeno je kombinacijom sofosbuvir+ribavirin (SOF+RBV). Trajni virološki odgovor (SVR) ispitan je 12 tjedana nakon završetka terapije. SVR postiglo je 167 (98.24%) bolesnika, dok kod preostala 3 (1.76%) bolesnika nije postignuta trajna eliminacija infekcije hepatitis C virusom. Svi su bolesnici dobro podnijeli liječenje. Ni u jednog bolesnika nisu zabilježene značajne nuspojave niti je došlo do prekida terapije.
Zaključak: Prikazani su rezultati liječenja kroničnog hepatitisa C DAA terapijom u Splitsko-dalmatinskoj županiji od uvođenja terapije u kolovozu 2015. godine do kraja veljače 2019. godine, odnosno u rasponu od 3 godine i 7 mjeseci. Rezultat ovog istraživanja je trajni virološki odgovor (SVR-sustained virological response) postignut u 98.24% bolesnika, što je usporedivo s drugim objavljenim istraživanjima. U budućnosti se očekuje ranije započinjanje terapije kod bolesnika s nižim stadijem fibroze i povećanje godišnjeg broja liječenih bolesnika.
Sažetak (engleski) Objectives: Prevalence of HCV infection in Croatia is 0.1%. Treatment of chronic hepatitis C with direct-acting antiviral agents in Croatia began in 2014. The aim of this study is to demonstrate the efficacy of DAA therapy in 170 patients with chronic hepatitis C infection treated in Split-Dalmatia County.
Patients and Methods: From August 1st of 2015 to February 28th of 2019, 170 patients were treated with DAAs in Split-Dalmatia County. The data was collected from chronic hepatitis C patients' archives in Clinical Hospital Center of Split. Data used in statistical analysis was hepatitis C genotype, stage of liver fibrosis, previous treatment of hepatitis C, side effects of therapy and treatment protocol. FibroScan® was used to determine stage of liver fibrosis.
Results Out od 170 patients, 83 (48.82%) wew treatment-experienced and 87 (51.18%) were treatment-naive. Considering genotype distribution, most of the patients had genotype 1 HCV (60.59%), followed by genotype 3 HCV (35.89%), genotype 4 HCV (2.35%) and genotype 2 (1.17%). Fibrosis stage was determined in all patients using FibroScan® (range 7.1-70.6 kPa). Among 170 patients, 76.47% had cirrhosis (F4 stage), 16.47% had F3 stage, 6.47% had F2 stage, and 0.59% had F1 stage of liver fibrosis. Out of 170 patients, 50 were treated with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir +/- ribavirin (OBV/PTV/r+DSV+/-RBV). The same number was treated with glecaprevir/pibrentasvir (GLE/PIB). Sofosbuvir/velpatasvir +/- ribavirin (SOF/VEL+/-RBV) combination was given to 29 (17.06%) patients. 19 (11.18%) patients were treated with elbasvir/grazoprevir with or without ribavirin (ELB/GRA+/-RBV), 16 (9.41%) with sofosbuvir/ledipasvir +/- ribavirin (SOF/LED+/-RBV), and finally, 6 (3.53%) patients were treated with sofosbuvir+ribavirin (SOF+RBV). Sustained virological response (SVR) was tested 12 weeks after completion of therapy in all patients. Among 170 patients, 167 (98.24%) achieved SVR and 3 (1.76%) did not achieve SVR. All patients tolerated the treatment well. None of the 170 patients had any significant side effects and there was no discontinuation of treatment.
Conclusion: This thesis presents results of chronic hepatitis C treatment with DAA therapy in Split-Dalmatia County from its start in August 2015 to the end of February in 2019, covering the period of 3 years and 7 months. Result of this research is sustained virological response (SVR) in 98.24% patients, which is comparable to other published studies. In the future, earlier onset of treatment in patients with lower fibrosis stages and increase in nuber of treated patients annually is expected.
Ključne riječi
Kronični hepatitis C
Ključne riječi (engleski)
Hepatitis C Chronic
Jezik hrvatski
URN:NBN urn:nbn:hr:171:499311
Studijski program Naziv: Medicina Vrsta studija: sveučilišni Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski Akademski / stručni naziv: doktor/doktorica medicine (dr. med.)
Vrsta resursa Tekst
Način izrade datoteke Izvorno digitalna
Prava pristupa Otvoreni pristup
Uvjeti korištenja
Datum i vrijeme pohrane 2020-07-17 07:51:54