prikaz prve stranice dokumenta Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine
Rad nije dostupan
diplomski rad
Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, 2017. urn:nbn:hr:159:094300
Blažević, Valentina
Sveučilište u Zagrebu
Prehrambeno-biotehnološki fakultet
Zavod za biokemijsko inženjerstvo
Laboratorij za tehnologiju i primjenu stanica i biotransformacije

Institucijski repozitorij: Repozitorij Prehrambeno-biotehnološkog fakulteta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

Blažević, V. (2017). Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine (Diplomski rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300

Blažević, Valentina. "Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, 2017. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300

Blažević, Valentina. "Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, 2017. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300

Blažević, V. (2017). 'Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine', Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, citirano: 17.11.2024., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300

Blažević V. Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet; 2017 [pristupljeno 17.11.2024.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300

V. Blažević, "Validacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine", Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Prehrambeno-biotehnološki fakultet, Zagreb, 2017. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:159:094300
Podaci o radu
NaslovValidacija Endosafe PTS sustava i razvoj postupka testiranja kulture keratinocita i limbalnih stanica na endotoksine
Naslov (engleski)Validation of Endosafe PTS system and practical approach for endotoxin testing of keratinocytes and limbal stem cells
AutorValentina Blažević
MentorVišnja Gaurina Srček (mentor)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Prehrambeno-biotehnološki fakultet
(Zavod za biokemijsko inženjerstvo)
(Laboratorij za tehnologiju i primjenu stanica i biotransformacije)
Zagreb
Datum i država obrane2017-07-21, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOTEHNIČKE ZNANOSTI
Biotehnologija
Sažetak
Stanična terapija keratinocitima i limbalnim stanicama pripada ATMP proizvodima koji se koriste za kliničku primjenu, stoga je potrebno osigurati visoku razinu sigurnosti i kvalitete. Endotoksini su komponente stanične stijenke gram-negativnih bakterija, kod pacijenta mogu izazvati septički šok i smrt. Proizvodi stanične terapije imaju potencijal za uvođenje endotoksina izravno u krv. Svrha ovog rada bila je razvoj postupka testiranja stanične kulture keratinocita i limbalnih stanica na prisutnost endotoksina putem komercijalnog Endosafe PTS sustava koji se temelji na LAL metodi. Prilikom provođenja testiranja na endotoksine razvijen je izračun putem kojeg je moguće definirati prihvatljive vrijednosti koncentracije endotoksina u proizvodu u skladu s smjernicama FDA, Europske farmakopeje 2.6.14. i ISO standardima. Endosafe PTS sustav uspješno je validiran za testiranje otpadnog medija kulture stanica na prisutnost endotoksina unutar kratkog vremenskog roka. Prilikom testiranja javile su se interferencije uzorka s LAL reagensom koje su uspješno prevladane razrjeđivanjem uzorka do MVD vrijednosti koja je određena za svakog pojedinog pacijenta. Nadalje, endotoksini snažno adheriraju na staklenu površinu, te uklanjanje endotoksina predstavlja kritičnu točku prilikom pohrane GM medija. GM medij testiran je na endotoksine tijekom 24 h i 11 dana, u staklenim bocama nije zabilježeno povećanje koncentracije endotoksina.
Sažetak (engleski)
Limbal stem cells and keratinocytes for clinical use are considered as an Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP).It is necessary to ensure a high level of safety and quality of the ATMPs. Endotoxins are part of the outer membrane of the cell wall of Gram-negative. In a blood stream, presence of endotoxins can lead to spetic shock and death. Somatic cell therapy products have the potential to introduce endotoxin directly into the blood. The aim of this thesis was to validated a commercial Endosafe PTS system for the determination of endotoxins in complience with EU Pharmacopoeia 2.6.14, FDA guidelines and ISO standards. The Endosafe PTS system has been successfully validated for the testing of cell culture media in a short period of time. During the testing for endotoxins, interference of some sample was successfully overcome by diluting the sample to the MVD value determined for each individual patient. Removal of endotoxin is a critical point at storage GM media because endotoxins strongly adhere to the surface of glass. The GM medium was tested on endotoxins for 24 h and 11 days and there has been no increase in endotoxin concentration in glass containers.
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:159:094300
Studijski programNaziv: Molekularna biotehnologija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: diplomski
Akademski / stručni naziv: magistar/magistra inženjer/inženjerka molekularne biotehnologije (mag. ing. biotechn.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaZatvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2017-11-07 13:22:52