Cilj ovog rada bio je ispitati izvedbene značajke metode za određivanje koncentracije humanog korionskog gonadotropina u serumu, na Roche cobas e 411 analizatoru, odnosno ispitati nepreciznost, usporedivost metoda, utjecaj prijenosa analita („carry over“) i utjecaj hemolize na određivanje hCG-a u serumu. Ispitivana je ponovljivost i međupreciznost, izračunom koeficijenata varijacije (KV, %) u uzorcima komercijalnih kontrola na dvije koncentracijske razine (PCU 1 i PCU 2), tijekom pet dana u triplikatu. Kriteriji prihvatljivosti koji su korišteni su kriteriji zadani od proizvođača: KVP(PCU 1)=2,1 %; KVP(PCU 2)=4,0 %; KVM(PCU 1)=2,6 % i KVM(PCU 2)=4,6 %. Usporedivost je ispitivana određivanjem koncentracije hCG-a u serumu u 40 uzoraka zadanog koncentracijskog raspona (0,6-10000 mIU/mL), u endokrinološkom laboratoriju i KZZK-u, u KBC-u Sestre Milosrdnice. Korišteni kriteriji prihvatljivosti su prema RCPA. Utjecaj prijenosa analita („carry over“) ispitan je analiziranjem uzorka visoke koncentracije (>10000 mIU/mL) u duplikatu i odmah potom uzorka niske koncentracije (< 0,1 mIU/mL) u triplikatu, prema IUPAC protokolu. Ispitivanje utjecaja hemolize rađeno je prema CLSI EP7-A2 protokolu. Uzorci su pripremljeni serijskom dilucijom poola seruma sa hemolizatom plazme koji je dobiven metodom osmotskog šoka, sa tri koncentracijske razine hCG-a. Svaka koncentracijska razina sadržavala je rastuće koncentracije hemoglobina (0; 2,5; 5,0; 7,5 i 10,0 g/L). Korišteni kriteriji su prema RCPA. Analize su izvršene na Roche cobas e 411 analizatoru. Za statistička obradu koristili su se Microsoft Excel i MedCalc programi. Međupreciznost i ponovljivost za PCU 2 zadovoljili su kriterije, dok za PCU 1 međupreciznost je bila unutar zadanih kriterija, a ponovljivost nije. Rezultati usporedivosti pokazali su da je odstupanje unutar kriterija kroz cijeli koncetracijski raspon. Utjecaja prijenosa analita („carry over“) iznosi 0 %. Rezultati utjecaja hemolize su unutar kriterija, osim za nisku koncentracijsku razinu (7,9 mIU/mL) pri koncentracijama hemoglobina > 5 g/L odstupanje je izvan kriterija. Možemo zaključiti da je nepreciznost zadovoljavajuća. Metode su potpuno usporedive. Rezultati ne pokazuju utjecaj prijenosa analita („carry over“) na određivanje koncentracije hCG-a u serumu. Hemoliza utječe na niskoj koncentracijskoj razini iznad 5 g/L hemoglobina u serumu. Postupak verifikacije je zadovoljio kriterije i analizat se može pustiti u rutinski rad.