prikaz prve stranice dokumenta Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode
  Preuzmi
PDF 875.79 KB
diplomski rad
Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2022. urn:nbn:hr:163:605285
De Lai, Eleonora
Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Centar za primijenjenu farmaciju

Institucijski repozitorij: Repozitorij Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

De Lai, E. (2022). Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (Diplomski rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285

De Lai, Eleonora. "Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2022. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285

De Lai, Eleonora. "Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2022. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285

De Lai, E. (2022). 'Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode', Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, citirano: 10.08.2024., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285

De Lai E. Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet; 2022 [pristupljeno 10.08.2024.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285

E. De Lai, "Nuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode", Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb, 2022. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:605285
Podaci o radu
NaslovNuspojave lijekova u pedijatrijskoj populaciji prijavljene Agenciji za lijekove i medicinske proizvode
Naslov (engleski)Side effect in pediatric population reported to the Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices
AutorEleonora De Lai
MentorIva Mucalo (mentor)
MentorNikica Mirošević Skvrce (mentor)
Član povjerenstvaIva Mucalo (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaNikica Mirošević Skvrce (član povjerenstva)
Član povjerenstvaLidija Bach-Rojecky (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
(Centar za primijenjenu farmaciju)
Zagreb
Datum i država obrane2022-08-29, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Farmacija
Farmacija
Sažetak
Pedijatrijska je populacija specifična po svojim razvojnim karakteristikama. Nedostaje kliničkih ispitivanja koja bi potvrdila sigurnost primjene lijekova kod pedijatrijske populacije i oni se propisuju ‘izvan odobrenja’ ili off-label što često za posljedicu ima nuspojave. Ovaj rad daje analitički pregled spontano prijavljenih nuspojava lijekova u pedijatrijskoj populaciji zaprimljenih u Hrvatsku agenciju za lijekove i medicinske proizvode do 31. prosinca 2021. Cilj rada bio je odrediti i okarakterizirati prijavljene nuspojave. Analizirano je 8 375 prijava sumnji na nuspojave. Prijave sumnji na nuspojave analizirane su prema spolu i dobi pacijenta, prijavitelju, godini zabilježene nuspojave, klasifikaciji nuspojave prema organskim sustavima koje navodi MedDRA, ozbiljnosti nuspojave, prema anatomsko-terapijsko-kemijskoj klasifikaciji lijekova suspektne djelatne tvari i djelatnih tvari u istodobnoj primjeni. Dobiveni rezultati ovog diplomskog rada nadopunit će postojeće informacije i dokaze o nuspojavama u pedijatrijskoj populaciji te doprinjeti smanjenju učestalosti istih.
Sažetak (engleski)
The pediatric population is specific for its developmental characteristics. There is a lack of clinical trials that confirm the safety of drugs in pediatric population. Consequently, drugs are prescribed ‘out of approval’ or off-label which often results in side effects. This paper provides an analytical overview of spontaneously reported adverse drug reactions in pediatric population received by the Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices by the 31st of December 2021. The objective of the thesis was to identify and characterize reported adverse reactions. The analysis included 8,375 reports of suspected adverse reactions. The received reports of suspected side effects were analyzed according to the gender and age of the patient, the applicant, the year of the recorded side effect, the classification of side effects according to the organ systems listed by MedDRA, the severity of side effects, according to the anatomical-therapeutic-chemical classification of drugs, the suspected active substance and active substances in simultaneous use. The obtained results of this thesis supplement the existing information and evidence of side effect in the pediatric population and contribute to reducing their frequency.
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:163:605285
Studijski programNaziv: Farmacija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski
Akademski / stručni naziv: magistar/magistra farmacije (mag. pharm.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2022-08-30 13:13:18