prikaz prve stranice dokumenta Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama
  Preuzmi
PDF 675.87 KB
diplomski rad
Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2023. urn:nbn:hr:163:792627
Dorić, Lorena
Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Zavod za analitiku i kontrolu lijekova

Institucijski repozitorij: Repozitorij Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

Dorić, L. (2023). Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama (Diplomski rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627

Dorić, Lorena. "Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2023. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627

Dorić, Lorena. "Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2023. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627

Dorić, L. (2023). 'Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama', Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, citirano: 24.11.2024., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627

Dorić L. Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet; 2023 [pristupljeno 24.11.2024.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627

L. Dorić, "Validacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama", Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb, 2023. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:792627
Podaci o radu
NaslovValidacija HPLC-DAD metode za analizu onečišćenja iz gumenih čepova u infuzijskim otopinama
Naslov (engleski)Validation of HPLC-DAD method for analysis of leachables originating from rubber stoppers in infusion solutions
AutorLorena Dorić
MentorAna Mornar Turk (mentor)
Član povjerenstvaAna Mornar Turk (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaMonika Barbarić (član povjerenstva)
Član povjerenstvaAna Karković Marković (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
(Zavod za analitiku i kontrolu lijekova)
Zagreb
Datum i država obrane2023-06-20, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Farmacija
Farmacija
Sažetak
Infuzijske otopine spadaju u jedne su od najprimjenjivanijih farmaceutskih oblika kod liječenja akutno oboljelih pacijenata. Uzevši u obzir činjenice da se primjenjuju parenteralno te da spadaju u farmaceutske oblike koji imaju visok rizik stupanja u interakcije s ambalažom, potencijalno prisutna onečišćenja mogu predstavljati ugrozu za zdravlje krajnjih korisnika. Jedan od načina na koji onečišćenja iz ambalaže mogu dospjeti u infuzijske otopine je prelaskom iz gumenih čepova u formulaciju pri uvjetima skladištenja. Kako bi se mogla odrediti konačna sigurnost primjene farmaceutskog pripravka, takva onečišćenja trebala bi se identificirati i kvantificirati. U svrhu ovog rada validirana je i provedena HPLC-DAD metoda za kvantifikaciju jednog onečišćenja koje potječe iz gumene ambalaže. Metoda je validirana sukladno sa smjernicama Međunarodnog vijeća za harmonizaciju (ICH Q2(R2)) te je potom analizirano 37 uzoraka infuzijskih otopina. Od 37 uzoraka, 3 su sadržavala ispitivano onečišćenje u koncentraciji većoj od granice dokazivanja (LOD), a 1 je uzorak sadržavao onečišćenje u koncentraciji većoj od granice određivanja (LOQ).
Sažetak (engleski)
Infusion solutions are one of the most widely used pharmaceutical forms in the treatment of acutely ill patients. Taking into consideration the fact that infusion solutions are administered parenterally and that they belong to a group of pharmaceutical forms that pose a high risk of interacting with the packaging, the potentially present impurities can pose a threat to the health of end users. One of the ways in which impurities from packaging can get into infusion solutions is by leaching from rubber stoppers to the formulation under storage conditions. In order to be able to determine the final safety of use of the pharmaceutical, such impurities should be identified and quantified. For this thesis, a HPLC-DAD method was validated and conducted for the quantification of one impurity that is originating from rubber packaging. The method was validated in accordance with the guidelines published by the International Council for Harmonization (ICH Q2(R2)) and then 37 samples of infusion solutions were analyzed. Out of 37 samples, 3 contained the tested impurity in a concentration higher than the limit of detection (LOD), and 1 sample contained the impurity in a concentration higher than the limit of quantification (LOQ).
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:163:792627
Studijski programNaziv: Farmacija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski
Akademski / stručni naziv: magistar/magistra farmacije (mag. pharm.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2023-11-17 15:10:58