prikaz prve stranice dokumenta Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi
Rad dostupan nakon 2026-04-18
diplomski rad
Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2024. urn:nbn:hr:163:705669
Domijan, Lorena
Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Zavod za analitiku i kontrolu lijekova

Institucijski repozitorij: Repozitorij Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

Domijan, L. (2024). Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi (Diplomski rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669

Domijan, Lorena. "Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2024. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669

Domijan, Lorena. "Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2024. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669

Domijan, L. (2024). 'Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi', Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, citirano: 18.12.2024., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669

Domijan L. Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet; 2024 [pristupljeno 18.12.2024.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669

L. Domijan, "Validacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi", Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb, 2024. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:705669
Podaci o radu
NaslovValidacija MEKC-MS/MS metode za određivanje abemacikliba, palbocikliba i ribocikliba u krvnoj plazmi
Naslov (engleski)Validation of MEKC-MS/MS method for determination of abemaciclib, palbociclib and ribociclib in blood plasma
AutorLorena Domijan
MentorMiranda Sertić (mentor)
Član povjerenstvaMiranda Sertić (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaMaja Ortner Hadžiabdić (član povjerenstva)
Član povjerenstvaPetra Turčić (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
(Zavod za analitiku i kontrolu lijekova)
Zagreb
Datum i država obrane2024-04-18, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Farmacija
Farmacija
Sažetak
HR+/HER2- rak dojke jedan je od najčešćih tipova karcinoma u svijetu, za čije se liječenje koristi kombinacija inhibitora CDK4/6 s endokrinom terapijom. Abemaciklib, palbociklib i ribociklib, selektivni su i reverzibilni inhibitori o ciklinima ovisnih kinaza, CDK 4 i 6. S obzirom na potrebu za istovremenim određivanjem ovih lijekova iz krvne plazme pacijentica, razvijena je metoda micelarne elektrokinetičke kromatografije spregnute s tandemskom spektrometrijom masa (MEKC-MS/MS). Kako bi se navedena metoda mogla implementirati u rutinske analize biokemijskih laboratorija i sa sobom donijeti prednosti visoke efektivnosti, selektivnosti i manjeg utroška materijala te omogućiti terapijsko praćenje inhibitora CDK4/6 s ciljem poboljšanja ishoda liječenja, bilo ju je potrebno validirati sukladno ICH M10 smjernicama za validaciju bioanalitičkih metoda. Linearnost, točnost i preciznost metode su validirane za abemaciklib u kalibracijskom području 50-500 ng/mL, za palbociklib 30-300 ng/mL i za ribociklib 500-5000 ng/mL. Na visokoj i niskoj QC koncentraciji, validirani su parametri utjecaja matrice i stabilnost uzoraka u autosampleru za svaki od tri inhibitora CDK4/6. Zaključno s validacijom ovih parametara, pokazano je kako je metoda prikladna za svoju namjenu.
Sažetak (engleski)
HR+/HER- breast cancer is one of the most common types of carcinomas across the world, for which the therapy includes combination of CDK4/6 inhibitors with endocrine therapy. Abemaciclib, palbociclib and ribociclib are selective and reversible inhibitors of cyclin-dependent kinases, CDK 4 and 6. Due to the need for simultaneous determination of these drugs from the blood plasma of patients, a method of micellar electrokinetic chromatography coupled with tandem mass spectrometry (MEKC-MS/MS) was developed. In order for the above method to be implemented in routine analyses in biochemical laboratories and to bring with it the advantages of higher effectiveness, selectivity and lower material consumption, while enabling therapeutic monitoring of CDK4/6 inhibitors with the aim of improving treatment outcomes, it was necessary to validate it in accordance with ICH M10 Guideline for the validation of bioanalytical methods. Linearity, accuracy, and precision of the method were validated in the calibration range of 50-500 ng/mL for abemaciclib, 30-300 ng/mL for palbociclib and 500-5000 ng/mL for ribociclib. Validation parameters matrix effect and stability in autosampler were validated for all of the three CDK4/6 inhibitors on the high and low QC (Quality control) concentrations, respectively to the ICH M10 Guideline. In conclusion, with validation of these parameters, it was shown that the method is suitable for its purpose.
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:163:705669
Studijski programNaziv: Farmacija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: integrirani prijediplomski i diplomski
Akademski / stručni naziv: sveučilišni magistar farmacije (univ. mag. pharm.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaRad dostupan nakon
Datum isteka embarga: 2026-04-18
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2024-06-14 12:10:28