prikaz prve stranice dokumenta Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti
  Preuzmi
PDF 2.27 MB
diplomski rad
Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti
Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2018. urn:nbn:hr:163:147326
Sušanj, Ivan
Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Zavod za analitiku i kontrolu lijekova

Institucijski repozitorij: Repozitorij Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu

Citirajte ovaj rad

Sušanj, I. (2018). Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti (Diplomski rad). Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet. Preuzeto s https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326

Sušanj, Ivan. "Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2018. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326

Sušanj, Ivan. "Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti." Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, 2018. https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326

Sušanj, I. (2018). 'Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti', Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, citirano: 22.11.2024., https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326

Sušanj I. Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti [Diplomski rad]. Zagreb: Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet; 2018 [pristupljeno 22.11.2024.] Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326

I. Sušanj, "Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti", Diplomski rad, Sveučilište u Zagrebu, Farmaceutsko-biokemijski fakultet, Zagreb, 2018. Dostupno na: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326

Za citiranje koristite ovu mrežnu adresu: https://urn.nsk.hr/urn:nbn:hr:163:147326
Podaci o radu
NaslovRazvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti
Naslov (engleski)Development and validation of LC method for evaluation of the equipment cleaning process after production of Betazon cream and Betazon ointment
AutorIvan Sušanj
MentorBiljana Nigović (mentor)
Član povjerenstvaBiljana Nigović (predsjednik povjerenstva)
Član povjerenstvaAna Mornar Turk (član povjerenstva)
Član povjerenstvaDanijela Štanfel (član povjerenstva)
Ustanova koja je dodijelila
akademski / stručni stupanj		Sveučilište u Zagrebu
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
(Zavod za analitiku i kontrolu lijekova)
Zagreb
Datum i država obrane2018-07-11, Hrvatska
Znanstveno / umjetničko
područje, polje i grana		BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO
Farmacija
Farmacija
Sažetak
Betametazondipropionat aktivna je komponenta topičke formulacije čija je proizvodnja izabrana kao najsloženiji slučaj procesnih uvjeta prilikom izrade polučvrstih oblika. Razvijena je i validirana UPLC metoda za određivanje ostataka betametazondipropionata nakon proizvodnje Betazon® kreme i Betazon® masti. Tijekom razvoja definirani su sljedeći kromatografski uvjeti: protok od 0,75 mL/min, valna duljina detekcije od 240 nm, kolona Zorbax Extend-C18 100 x 3,0 mm, 1,8μm temperirana na 25°C, mobilna faza acetonitril za kromatografiju R : voda za kromatografiju R = 60 : 40 (V/V%), volumen injektiranja od 40μL, temperatura injektora 20°C i vrijeme eluacije 8 minuta. Validacijska studija provedena je samo na materijalu inoks zbog odluke o nabavi jednonamjenskih silikonskih cijevi u proizvodnji Betazon® kreme i Betazon® masti. Metoda je uspješno validirana kroz parametre: selektivnost, linearnost, radno područje, točnost, limit detekcije i limit kvantifikacije. Ispitana je i stabilnost poredbene otopine, cijepljenog ispirka, cijepljenog brisa i „suhog“ cijepljenog brisa te je određen faktor iskoristivosti za bris i ispirak. Limit kvantifikacije metode iznosi 0,04 μg/mL, a radno područje je u rasponu od 0,04-0,54 μg/mL betametazondipropionata.
Sažetak (engleski)
Betamethasone dipropionate is an active pharmaceutical ingredient in topical formulation wich production has been chosen as the worst case scenario in production of semi-solid products. UPLC method has been developed and validated for determining the residues of betamethasone dipropionate after production of Betazon ® cream and Betazon® ointment. During development, next chromatographic conditions have been defined: flow 0,75 mL/min, detection wavelength 240 nm, column Zorbax Extend-C18 100 x 3,0 mm, 1,8 μm tempered at 25°C, mobile phase containing acetonitrile for chromatography R : water for chromatography R = 60 : 40 (V/V%), injecting volume 40μL, injector temperature 20°C and run time 8 minutes. Validation study has been conducted for inox material only due to decision of using dedicated silicon plumbs in production of Betazon ® cream and Betazon® ointment. Method has been successfully validated through next parameters: selectivity, linearity, range, accuracy, limit of detection and limit of quantitation. Stability of reference solution, spiked eluate, spiked swab and „dry“ spiked swab has also been studied and recovery factors have been determined for both eluate and swab. Method´s limit of quantitation is 0,04 μg/mL and range is in span from 0,04 to 0,54 μg/mL of betamethasone dipropionate.
Ključne riječi
Ključne riječi (engleski)
Jezikhrvatski
URN:NBNurn:nbn:hr:163:147326
Studijski programNaziv: Farmacija
Vrsta studija: sveučilišni
Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski
Akademski / stručni naziv: magistar/magistra farmacije (mag. pharm.)
Vrsta resursaTekst
Način izrade datotekeIzvorno digitalna
Prava pristupaOtvoreni pristup
Uvjeti korištenjaIkona licence Zaštićeno autorskim pravom.
Datum i vrijeme pohrane2018-12-03 13:07:37